La prueba de permeabilidad sanguínea para mascarillas según la norma ISO 22609 mide la capacidad de una mascarilla para impedir el paso de sangre. Esta prueba se realiza en condiciones estandarizadas. Mediante este ensayo, los fabricantes de productos sanitarios y la industria textil pueden verificar el rendimiento de estas mascarillas.
Además, pueden mejorar la calidad y cumplir con los requisitos de estas mascarillas.
Ensayos según la norma ISO 22609 y su importancia
Ensayos según la norma ISO 22609 y su importanciaPropósito de las pruebas según la norma ISO 22609
La norma ISO 22609 es una prueba reconocida internacionalmente que se utiliza para medir la resistencia a la penetración de una mascarilla facial ante salpicaduras de sangre sintética a alta velocidad.
Se diferencia de las pruebas de filtración y transpirabilidad porque esta prueba se centra en el rendimiento de la mascarilla facial frente a la penetración de líquidos, que se produce principalmente durante los tratamientos médicos.
Esta prueba consiste en rociar 2 ml de sangre artificial sobre la mascarilla en posición horizontal. Esta pulverización equivale a presiones sanguíneas de 10.6 kPa, 16 kPa y 21.3 kPa . La mascarilla superará la prueba si no deja pasar sangre ni esta llega a su interior.
Esta sangre sintética utilizada para las pruebas tiene una tensión superficial de 0.042, que es similar a la de la sangre humana real.
¿Qué tipos de condiciones peligrosas simula esta prueba?
Básicamente, la prueba ISO 22609 simula situaciones accidentales que pueden ocurrir durante diferentes tratamientos médicos, quirúrgicos o traumáticos, tratamientos dentales y cuando se perforan vasos sanguíneos.
Estas salpicaduras repentinas pueden contener patógenos transmitidos por la sangre, como el VHB, el VHC y el VIH. Por lo tanto, la mascarilla se convierte en un elemento esencial como equipo de protección personal.
Para medir con precisión el rendimiento real de una mascarilla facial, los laboratorios utilizan diversos dispositivos de prueba, como el comprobador de penetración de mascarillas faciales DR247K de Darong.
Este analizador controla el volumen y la presión de la sangre con gran precisión y ajusta la posición de la muestra según la norma ISO 22609.
Método de trabajo de las pruebas según la norma ISO 22609
Principios y condiciones de las pruebas
La prueba ISO 22609 incluye la pulverización de 2 ml de sangre artificial sobre la mascarilla en posición horizontal. Esta pulverización equivale a presiones sanguíneas de 10.6 kPa, 16 kPa y 21.3 kPa, con velocidades de 80, 120 y 160 mmHg, respectivamente.
La mascarilla superará la prueba si no deja pasar sangre ni llega a su interior. Esta sangre sintética utilizada para las pruebas tiene una tensión superficial de 0.042, prácticamente idéntica a la de la sangre humana real.
Esta prueba utiliza una boquilla que cumple con la norma, con una distancia de impacto de 300 mm, y controla las condiciones ambientales para garantizar resultados precisos y repetibles en diferentes laboratorios.
¿Procedimiento de prueba, preparación de muestras y cómo se evalúan las muestras?
Las muestras de mascarillas se acondicionan en condiciones ambientales controladas a 21 ± 5 °C y 85 ± 5 % de humedad relativa durante 4 horas. A continuación, la mascarilla se coloca en el soporte del equipo. Se rocían 2 ml de sangre sintética sobre la muestra en posición horizontal.
La norma ISO 22609 establece un procedimiento de evaluación sencillo: si alguna gota de sangre atraviesa la muestra o llega a su interior, se considerará un fallo. Para el control de calidad, la norma exige un índice de aceptación del 4 %.
¿Qué factores afectan la precisión de las pruebas según la norma ISO 22609?
Errores importantes de laboratorio que afectan los resultados de las pruebas.
Para garantizar resultados precisos y repetibles, las condiciones de prueba y todos los parámetros deben controlarse cuidadosamente y supervisarse periódicamente. Los principales factores que pueden afectar los resultados de las pruebas son la presión desigual en la sangre sintética, el volumen de sangre incorrecto, la presión de aire incorrecta, la distancia de impacto y los problemas con la boquilla.
Las muestras deben acondicionarse a una temperatura de 21 ± 5 °C y una humedad relativa del 85 ± 5 % antes de la prueba. El equipo debe suministrar un volumen de sangre de 2 ml a la mascarilla. Incluso una pequeña variación en el volumen y la presión sanguínea puede alterar significativamente los resultados.
¿Cómo mejora un probador de penetración de mascarillas faciales moderno las pruebas?
Un probador de mascarillas fiable reduce los errores humanos al controlar cuidadosamente las condiciones de prueba, la presión arterial, la distancia de impacto, la posición de la boquilla y la duración de la prueba.
Además, la sangre utilizada en esta prueba es artificial, lo que mejora la seguridad ambiental y de laboratorio. Podemos ajustar la boquilla para optimizar la alineación de la muestra.
Este moderno comprobador de penetración sanguínea en mascarillas faciales garantiza una presión sanguínea uniforme, mejorando la repetibilidad, el cumplimiento y la calidad de las pruebas.
Cómo los laboratorios pueden aplicar los resultados de las pruebas ISO 22609 en el desarrollo de productos y en el cumplimiento normativo.
Limitaciones de las pruebas según la norma ISO 22609
Los laboratorios deben utilizar los resultados completos de las pruebas ISO 22609, no solo los resultados de protección. Esta prueba mide únicamente la resistencia a la sangre a alta velocidad y no evalúa la eficiencia de filtración bacteriana, la eficiencia de filtración de partículas, la presión diferencial, el ajuste de la mascarilla ni otros parámetros de protección contra diferentes bacterias o aerosoles en el aire.
Solo evalúa el rendimiento de la mascarilla y no explica su diseño, costuras ni fugas en los bordes. Por lo tanto, se requiere una evaluación completa para verificar su resistencia a la sangre a alta velocidad.
¿Cuándo debe realizarse la prueba ISO 22609 junto con otras pruebas de mascarillas faciales?
Para el desarrollo de productos y el control de calidad, es necesario utilizar la norma ISO 22609 junto con otras pruebas de mascarillas para evaluar su rendimiento general. Por lo general, los fabricantes prueban la muestra utilizando una combinación de las normas ISO 22609 y EN 14683 o ASTM F2100.
Estas normas incluyen pruebas de eficiencia de filtración bacteriana, presión diferencial y eficiencia de filtración de partículas. Estas pruebas combinadas ayudan a los fabricantes a utilizar un material adecuado sin comprometer la comodidad del usuario.
Conclusión
La norma ISO 22609 proporciona una guía completa y un método para evaluar la resistencia de la mascarilla a la penetración de sangre en condiciones de alta velocidad. Es una norma importante para el sector sanitario y los equipos de protección individual.
Un comprobador de permeabilidad sanguínea para mascarillas faciales moderno y fiable , como el DR247k de Darong, cuenta con una presión sanguínea uniforme que mejora la eficacia de la prueba.
Preguntas Frecuentes
¿Por qué la norma ISO 22609 utiliza sangre artificial?
La sangre artificial tiene una viscosidad estandarizada y una tensión superficial de 0.042, que es casi igual a la de la sangre humana real.
¿La muestra que cumple con la norma ISO 22609 ofrece protección contra otras eficiencias de filtración?
La norma ISO 22609 solo proporciona resistencia a la penetración de sangre. No mide la eficiencia de filtración bacteriana, la presión diferencial ni la transpirabilidad.
¿Qué factores son importantes para obtener resultados precisos?
Para mejorar la eficiencia y la precisión de las pruebas, es necesario controlar diversos parámetros, como la presión, la distancia de impacto, el volumen de sangre de 2 ml y el posicionamiento preciso de la muestra.
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